中國首個新冠mRNA疫苗獲批啟動臨床試驗

中國軍網北京6月24日電特約記者莊穎娜、記者邵龍飛報導：由軍事科學院軍事醫學研究院與地方企業共同研究，開發形成的新型冠狀病毒mRNA候選疫苗（ARCoV）已於6月19日正式通過國家藥品監督管理局臨床試驗準予。這是國內首個獲批開展臨床試驗的新冠mRNA疫苗。

新冠肺炎疫情暴發以來，軍事科學院軍事醫學研究院緊前部署應急科研攻關，同時推進多條技術路線的新冠疫苗研發。國產新冠mRNA疫苗是該院繼重組新冠疫苗（腺病毒載體）後，研製成功獲批臨床試驗的又一高技術疫苗品種。研究表明，這一新冠mRNA疫苗不僅可在小鼠和食蟹猴體內誘導產生高水准中和抗體，還可誘導保護性的T細胞免疫反應。食蟹猴攻毒實驗表明，疫苗免疫的動物可耐受高滴度新冠病毒攻擊，有效封锁病毒複製和肺病理進展，顯示出良好的保護效果。

mRNA疫苗是近年來新興的一種疫苗形式，其基本原理是通過特定的遞送系統將表達抗原靶標的mRNA導入體內，在體內表達出蛋白並刺激機體產生特异性免疫學反應，從而使機體獲得免疫保護。mRNA疫苗研發存在較高的科技門檻，現時僅有美國和德國研發的少數幾個mRNA疫苗品種進入臨床研究階段，我國此前從未準予過mRNA疫苗進入臨床。

專案負責人、軍事科學院軍事醫學研究院研究員秦成峰表示，國產新冠mRNA疫苗具有三大優勢：一是疫苗抗原靶標選擇更為精確，誘導產生的中和抗體特异性高，疫苗安全性更好；二是覈心原料和設備全部實現了國產化，可實現產能迅速放大；三是採用單人份預充針劑型，可在室溫保存一周或4℃長期保存，冷鏈成本低，容易實現人群大規模接種。

據悉，該新冠mRNA疫苗已經按照臨床試驗要求完成了多批次生產，將在樹蘭（杭州）醫院正式啟動I期臨床試驗。